સિગારેટ બોક્સ અને આરોગ્ય ચેતવણી આવશ્યકતાઓ

સિગારેટ આરોગ્ય ચેતવણીઓ

ફેમિલી સ્મોકિંગ પ્રિવેન્શન એન્ડ ટોબેકો કંટ્રોલ એક્ટ (TCA) એ FDA ને તમાકુ ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન, માર્કેટિંગ અને વિતરણને નિયંત્રિત કરવા માટે મહત્વપૂર્ણ નવી સત્તા આપી. TCA એ ફેડરલ સિગારેટ લેબલિંગ એન્ડ એડવર્ટાઇઝિંગ એક્ટ (FCLAA) ની કલમ 4 માં પણ સુધારો કર્યો, FDA ને નવા ટેક્સ્ટ્યુઅલ ચેતવણી નિવેદનો સાથે ધૂમ્રપાનના નકારાત્મક સ્વાસ્થ્ય પરિણામો દર્શાવતા રંગીન ગ્રાફિક્સ દર્શાવવા માટે નિયમો જારી કરવાનો નિર્દેશ આપ્યો. TCA FCLAA માં સુધારો કરે છે જેથી દરેકસિગારેટનું પેકેટઅને નવી જરૂરી ચેતવણીઓમાંથી એક દર્શાવતી જાહેરાત.

 માર્ચ 2020 માં, FDA એ "જરૂરી ચેતવણીઓ માટે" ને અંતિમ સ્વરૂપ આપ્યુંસિગારેટના પેકેટ"અને જાહેરાતો" નિયમ, 11 નવી સિગારેટ આરોગ્ય ચેતવણીઓ સ્થાપિત કરે છે, જેમાં રંગીન ગ્રાફિક્સ સાથે ટેક્સ્ટ્યુઅલ ચેતવણી નિવેદનોનો સમાવેશ થાય છે, જે સુસંગત ફોટોરિયાલિસ્ટિક છબીઓના રૂપમાં હોય છે, જે સિગારેટ ધૂમ્રપાનના નકારાત્મક સ્વાસ્થ્ય પરિણામો દર્શાવે છે. આ નવી જરૂરી ચેતવણીઓ ધૂમ્રપાનના કેટલાક ઓછા જાણીતા, પરંતુ ગંભીર સ્વાસ્થ્ય જોખમો દર્શાવે છે.

 FDA એ "જરૂરી ચેતવણીઓ માટે" પણ પ્રકાશિત કરી છે.સિગારેટના પેકેટઅને જાહેરાતો - નાના વ્યવસાયોનું પાલન માર્ગદર્શિકા" નાના વ્યવસાયોને અંતિમ નિયમ સમજવામાં અને તેનું પાલન કરવામાં મદદ કરવા માટે.

અંતિમ નિયમની વર્તમાન સ્થિતિ

૭ ડિસેમ્બર, ૨૦૨૨ ના રોજ, ટેક્સાસના પૂર્વીય જિલ્લા માટેની યુએસ ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટે આરજે રેનોલ્ડ્સ ટોબેકો કંપની એટ અલ. વિરુદ્ધ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન એટ અલ., નં. ૬:૨૦-સીવી-૦૦૧૭૬ માં એક આદેશ જારી કર્યો, જેમાં "જરૂરી ચેતવણીઓ માટે" રદ કરવામાં આવ્યો.સિગારેટના પેકેટ"અને જાહેરાતો" અંતિમ નિયમ. 21 માર્ચ, 2024 ના રોજ, યુએસ કોર્ટ ઓફ અપીલ્સ ફોર ધ ફિફ્થ સર્કિટે ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટને ઉલટાવી દેતો અભિપ્રાય જારી કર્યો અને તારણ કાઢ્યું કે FDAનો નિયમ પ્રથમ સુધારા સાથે સુસંગત છે. આ અભિપ્રાયે વાદીઓના બાકીના દાવાઓ પર વિચારણા માટે કેસને ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટમાં રિમાન્ડ કર્યો. વાદીઓએ રિમાન્ડ કરાયેલા દાવાઓ પર વચગાળાની રાહત માટે અરજી દાખલ કરી. 14 જાન્યુઆરી, 2025 ના રોજ, ડિસ્ટ્રિક્ટ કોર્ટે પ્રારંભિક મનાઈ હુકમ દાખલ કર્યો અને મુકદ્દમામાં અંતિમ ચુકાદો ન આવે ત્યાં સુધી નિયમની અસરકારક તારીખ મુલતવી રાખી.

ઉદ્યોગ માટે માર્ગદર્શન

૧૨ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૪ ના રોજ, FDA એ ઉદ્યોગ માટે માર્ગદર્શિકા જારી કરી હતી જે અંતિમ નિયમ માટે એજન્સીની અમલીકરણ નીતિનું વર્ણન કરે છે. જો કે, તાજેતરમાં જ, જિલ્લા અદાલતે FDA ને નિયમ લાગુ કરવાનો આદેશ આપ્યો હતો અને મુકદ્દમામાં અંતિમ ચુકાદો ન આવે ત્યાં સુધી નિયમની અસરકારક તારીખ મુલતવી રાખી હતી.

 માટે જરૂરી ચેતવણીઓસિગારેટના પેકેટઅને જાહેરાતો

સિગારેટના પેકેટ

કદ અને સ્થાન - જરૂરી ચેતવણીમાં સિગારેટના પેકેજના આગળ અને પાછળના પેનલના ઓછામાં ઓછા ઉપરના 50 ટકા ભાગ (એટલે ​​કે, પેકેજની બે સૌથી મોટી બાજુઓ અથવા સપાટીઓ)નો સમાવેશ થવો જોઈએ.

 સિગારેટના કાર્ટનો માટે, જરૂરી ચેતવણીઓ કાર્ટનની આગળ અને પાછળની પેનલની ડાબી બાજુએ સ્થિત હોવી જોઈએ અને આ પેનલના ઓછામાં ઓછા ડાબા 50 ટકા ભાગનો સમાવેશ કરવો જોઈએ. જરૂરી ચેતવણી સીધી પેકેજ પર દેખાવી જોઈએ અને કોઈપણ સેલોફેન અથવા અન્ય સ્પષ્ટ રેપિંગની નીચે સ્પષ્ટ રીતે દૃશ્યમાન હોવી જોઈએ.

ઓરિએન્ટેશન - જરૂરી ચેતવણી એવી રીતે ગોઠવવી જોઈએ કે જરૂરી ચેતવણીનો ટેક્સ્ટ અને પેકેજના તે પેનલ પરની અન્ય માહિતી સમાન ઓરિએન્ટેશન ધરાવે.

 ઉદાહરણ તરીકે, જો a નું આગળનું પેનલસિગારેટનું પેકેટજેમાં સિગારેટના બ્રાન્ડ નામ જેવી માહિતી ડાબેથી જમણે દિશામાં હોય, જરૂરી ચેતવણી, જેમાં ટેક્સ્ટ્યુઅલ ચેતવણી નિવેદનનો સમાવેશ થાય છે, તે પણ ડાબેથી જમણે દિશામાં દેખાવી જોઈએ.

રેન્ડમ અને સમાન પ્રદર્શન અને વિતરણ - પેકેજો માટે જરૂરી બધી 11 ચેતવણીઓ દરેક 12-મહિનાના સમયગાળામાં, ઉત્પાદનના દરેક બ્રાન્ડ પર શક્ય તેટલી સમાન સંખ્યામાં રેન્ડમ રીતે પ્રદર્શિત થવી જોઈએ અને FDA-મંજૂર સિગારેટ યોજના અનુસાર, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના તે બધા વિસ્તારોમાં રેન્ડમ રીતે વિતરિત થવી જોઈએ જ્યાં ઉત્પાદનનું માર્કેટિંગ થાય છે.

દૂર કરી ન શકાય તેવી અથવા કાયમી ચેતવણીઓ - જરૂરી ચેતવણીઓ કાયમ માટે છાપેલી હોવી જોઈએ અથવા કાયમી ધોરણે ચોંટાડેલી હોવી જોઈએસિગારેટનું પેકેટ.

 ઉદાહરણ તરીકે, આ જરૂરી ચેતવણીઓ છાપવી જોઈએ નહીં અથવા એવા લેબલ પર મૂકવી જોઈએ નહીં જે સ્પષ્ટ બાહ્ય રેપર પર ચોંટાડવામાં આવે અને પેકેજની અંદર ઉત્પાદન મેળવવા માટે તેને દૂર કરવામાં આવે તેવી શક્યતા હોય.

સિગારેટની જાહેરાતો（સિગારેટના પેકેટ)

કદ અને સ્થાન - પ્રિન્ટ જાહેરાતો અને દ્રશ્ય ઘટક ધરાવતી અન્ય જાહેરાતો માટે (ઉદાહરણ તરીકે, ચિહ્નો, રિટેલ ડિસ્પ્લે, ઇન્ટરનેટ વેબ પૃષ્ઠો, સોશિયલ મીડિયા વેબ પૃષ્ઠો, ડિજિટલ પ્લેટફોર્મ, મોબાઇલ એપ્લિકેશનો અને ઇમેઇલ પત્રવ્યવહાર સહિત), જરૂરી ચેતવણી સીધી જાહેરાત પર દેખાવી જોઈએ. વધુમાં, જરૂરી ચેતવણીઓમાં જાહેરાતના ઓછામાં ઓછા 20 ટકા વિસ્તાર એક સ્પષ્ટ અને અગ્રણી ફોર્મેટમાં હોવો જોઈએ અને ટ્રીમ વિસ્તારમાં દરેક જાહેરાતની ટોચ પર સ્થાન હોવું જોઈએ, જો કોઈ હોય તો.

પરિભ્રમણ - એફડીએ દ્વારા મંજૂર કરાયેલ સિગારેટ યોજના અનુસાર, દરેક બ્રાન્ડની સિગારેટની જાહેરાતોમાં, 11 જરૂરી ચેતવણીઓ ત્રિમાસિક રીતે, વૈકલ્પિક ક્રમમાં ફેરવવી આવશ્યક છે.

દૂર ન કરી શકાય તેવી અથવા કાયમી ચેતવણીઓ - જરૂરી ચેતવણીઓ સિગારેટની જાહેરાત પર કાયમ માટે છાપેલી હોવી જોઈએ અથવા કાયમ માટે ચોંટાડેલી હોવી જોઈએ.

જરૂરી ચેતવણીઓ માટે સિગારેટ યોજનાઓ

TCA દ્વારા સુધારેલા FCLAA ની કલમ 4 અને અંતિમ નિયમ મુજબ, સિગારેટના ઉત્પાદકો, વિતરકો અને છૂટક વિક્રેતાઓએ સિગારેટના પેકેજો પર જરૂરી ચેતવણીઓના રેન્ડમ અને સમાન પ્રદર્શન અને વિતરણ અને સિગારેટની જાહેરાતોમાં જરૂરી ચેતવણીઓના ત્રિમાસિક પરિભ્રમણ માટે એક યોજના સબમિટ કરવાની અને આવી ચેતવણીઓ ધરાવતા ઉત્પાદનો બજારમાં પ્રવેશતા પહેલા તેમની યોજનાઓની FDA મંજૂરી મેળવવાની જરૂર છે.

 FDA એ "સબમિશન ઓફ પ્લાન્સ ફોરસિગારેટના પેકેટઅને સિગારેટ જાહેરાતો (સુધારેલ)" માર્ગદર્શન સિગારેટ યોજનાઓ સબમિટ કરનારાઓને મદદ કરવા માટેસિગારેટના પેકેટઅને જાહેરાતો.

 સિગારેટ યોજનાઓ સબમિટ કરવાની આવશ્યકતાસિગારેટના પેકેટઅને જાહેરાતો, અને સિગારેટ પેકેજિંગ પર જરૂરી ચેતવણીઓના રેન્ડમ અને સમાન પ્રદર્શન અને વિતરણ અને સિગારેટ જાહેરાતમાં જરૂરી ચેતવણીઓના ત્રિમાસિક પરિભ્રમણ સંબંધિત ચોક્કસ આવશ્યકતાઓ, FCLAA ની કલમ 4(c) અને 21 CFR 1141.10 માં દેખાય છે.